RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS EN FETOS Y RECIÉN NACIDOS.
(Health Canada, Canadá, 06/01/2017)
Health Canada realizó una revisión del riesgo potencial de efectos adversos en fetos y recién nacidos con Amiodarona intravenosa, debido a actualizaciones de prospectos en EEUU que incluyeron advertencias sobre el potencial de efectos adversos cardíacos, del sistema nervioso, desarrollo y crecimiento de fetos y recién nacidos.
La revisión concluyó que puede existir un vínculo entre el uso de Amiodarona durante el embarazo o en recién nacidos y el riesgo de reacciones adversas cardíacas.
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/pdf/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2017-02-eng.pdf
RIESGO CARDIOVASCULAR CON EL USO EN POBLACION PEDIATRICA
(Health Canada, Canadá, abril 2017)
Se agregó información acerca de los riesgos cardiovasculares asociados con el uso de Amiodarona en poblaciones pediátricas en las secciones de Advertencias y Precauciones de las monografías de productos canadienses de Amiodarona intravenosa.
Se reportaron casos raros de paro cardíaco, arritmias potencialmente mortales e hipotensión en neonatos y lactantes que recibieron Amiodarona postnatalmente.
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/pdf/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2017-04-eng.pdf