(ANSM, Francia, 08/03/2017)
La Antitrombina humana está indicada para la profilaxis de la trombosis venosa y en el tratamiento de accidentes tromboembólicos en pacientes con déficit constitucional de antitrombina; y también está indicada en los casos de coagulación intravascular diseminada grave y evolutiva en pacientes con déficit adquirido severo de antitrombina (<60%).
El uso de Antitrombina humana no está indicado en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria (SDR) del recién nacido, a menudo asociado con un déficit adquirido de antitrombina. Los datos sugieren un aumento del riesgo de hemorragia intracraneal y de la mortalidad cuando la Antitrombina III (Antitrombina humana) se administra a los recién nacidos prematuros con SDR. No se ha demostrado ningún beneficio clínico con la administración de Antitrombina humana en estos pacientes.