Tratamiento de la Hemofilia A – Revisión del riesgo del desarrollo de inhibidores.
(EMA, Unión Europea, 05/05/2017)
(ANSM, Francia, 18/05/2017)
(AIFA, Italia, 05/05/2017)
(AEMPS, España, 10/05/2017)
El PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de la EMA completó su revisión de los medicamentos con Factor VIII de la coagulación para evaluar el riesgo de desarrollar inhibidores en pacientes con Hemofilia A que no hayan sido previamente tratados con estos medicamentos.
La revisión se inició tras la publicación de un estudio que concluyó que los inhibidores se desarrollan con más frecuencia en pacientes que reciben medicamentos recombinantes de Factor VIII que en aquellos que reciben medicamentos de Factor VIII derivados de plasma. Sin embargo el PRAC concluyó que no existe evidencia clara y consistente de una diferencia en el desarrollo de inhibidores entre las dos clases de medicamentos con Factor VIII.
http://www.aifa.gov.it/content/comunicazione-ema-su-medicinali-base-di-fattore-viii-05052017