Medicamentos

Comprenden los enumerados en el presente formulario y requiere la orden de la indicación con los datos del paciente, firma, aclaración y Nº de matrícula del médico.

Son aquellos ya autorizados por el Comité de Drogas Medicamentos y Farmacovigilancia (CDMyF) e incorporados al Formulario Farmacoterapéutico (FFT), que requieren monitoreo de uso y ser validados por un profesional con cargo de  conducción (Jefe de Servicio, Jefe de Clínica o Médico asistente de Especialidad) y/o autorización de Dirección o Coordinador de la Guardia para su dispensación https://www.garrahan.gov.ar/PDFS/medicamentos/formularios/1904FA4_v8_Solicitud_de_Medicamentos_de_Uso_Controlado-6.pdf .
Están identificados con un *, el listado se encuentra en https://www.garrahan.gov.ar/PDFS/medicamentos/medicamentos_de_alto_riesgo/Listado_medicamentos_uso_controlado.pdf donde consta los distintos niveles de autorización que requieren.
Las autorizaciones por Coordinador /Jefe de Clínica /Especialista requieren receta o evolución en la HC.
Los mismos son: Medicamentos de Alto Costo - Medicamentos bajo condiciones especiales - Medicamentos de uso restringido

Medicamentos de Alto Costo

• Medicamentos de alto precio unitario: cuyo precio por unidad de dispensación se encuentre por encima
  de un valor a designar según mercado.
• Medicamentos de alta valorización por consumo anual: todos aquellos medicamentos adquiridos por el
  Hospital cuya valorización del consumo acumulado del año anterior se encuentre dentro del ranking de
  los primeros 50 medicamentos.

Medicamentos bajo condiciones especiales

Son aquellos medicamentos o especialidades medicinales destinadas a prevenir, diagnosticar y/o tratar enfermedades serias para las cuales no existen tratamientos disponibles, eficaces y seguros, o se utilizan frente a la refractariedad a los tratamientos disponibles.

Medicamentosde uso restringido

• Medicamentos aprobados para determinadas patologías
• Medicamentos del alto riesgo (MAR) - https://www.garrahan.gov.ar/PDFS/medicamentos/medicamentos_de_alto_riesgo/Listado_%20Medicamentos_Alto_Riesgo_Hospital_Garrahan_11_2023.pdf
• Medicamentos requeridos para una indicación nueva para los que fueron aprobados

1. Intención de incorporación de un nuevo medicamento. El profesional solicitante completará el formulario de solicitud (Propuesta de inclusión de medicamentos al Formulario Farmacoterapéutico) firmado por el Jefe de servicio al cual pertenece y la bibliografía correspondiente. El Comité de Drogas, Medicamentos y Farmacovigilancia (CDMyF) evaluará las solicitudes en reuniones programadas a lo largo del año.
2. Medicamentos bajo condiciones especiales. Son aquellos medicamentos o especialidades medicinales destinadas a prevenir, diagnosticar y/o tratar enfermedades serias para los cuales no existen tratamientos disponibles eficaces y seguros o refractariedad a los tratamientos con los agentes actualmente disponibles, éstos pueden considerarse comprendidos en el concepto de orfandad terapéutica¹ (no implican ser necesariamente de alto costo). Los medicamentos huérfanos o drogas huérfanas, en el plano internacional, son los medicamentos destinados a: enfermedades poco frecuentes (EPF), que se definen como aquellas cuya prevalencia en la población es igual o inferior a una en dos mil (1 en 2000) personas, referida a la situación epidemiológica nacional (Ley 26.689); enfermedades excepcionales o muy poco frecuentes que son aquellas que poseen una prevalencia menor que las EPF o bien para enfermedades graves que si bien son frecuentes (es decir tienen alta prevalencia) presentan un grado de gravedad tal para lo cual no siempre existen recursos disponibles¹.

         Para indicar estos medicamentos, se deberá completar el
         Formulario de Solicitud de Especialidades Medicinales Bajo Condiciones Especiales, debiendo ser autorizados
         por la Dirección.

             ^{1 Disposición ANMAT 4622/2012 sobre registro de Especialidades Medicinales bajo Condiciones Especiales.}

El Formulario Farmacoterapéutico fue desarrollado en nuestro Hospital por el Comité de Drogas, Medicamentos y Farmacovigilancia (CDMyF), con el objetivo de asegurar la eficacia y seguridad de los medicamentos incluidos, con la mejor ecuación costo efectiva posible.

A partir de las formulaciones huérfanas desarrolladas en el área de Farmacotecnia de nuestro Hospital, cumplimos con la iniciativa de la Asamblea de la Organización Mundial de la Salud de 2007, que estableció la resolución: ‘Better Medicines for Children’ (Mejores medicamentos para los niños), la misma reconoció la necesidad de investigación y desarrollo de los medicamentos pediátricos incluyendo mejores formas de dosificar, mejor evidencia científica y mejor información con respecto a la seguridad de los medicamentos para todas las edades pediátricas.

Nuestro formulario pediátrico fue creado para ser usado como guía del personal del equipo de salud y todos aquellos que puedan interpretar la información contenida.

Esta nueva edición ha sido completamente revisada y actualizada a partir de la colaboración de los miembros de las distintas especialidades del Hospital y que tiene como objetivo representar los consensos alcanzados. No obstante podría haber errores inadvertidos de transcripción y edición por lo que es necesario efectuar una confirmación con bibliografía específica.

Comenzamos a remarcar los usos off label (fuera de la aprobación de uso) referidas a: indicación, rangos de edad o administración fuera de las recomendaciones oficiales. Dentro de los principios de la bioética, el primero a considerar es la no maleficencia, que observa el respeto del balance entre riesgos y beneficios. Cuando el beneficio es mínimo o los riesgos elevados, no es éticamente aceptable el uso de una medicación salvo algunas excepciones que deberán estar bien fundamentadas (uso “off label” y uso compasivo)

Los nombres de los medicamentos que son similares, se identifican mediante letras mayúsculas resaltadas y las tablas tienen un código QR que puede ser utilizado para facilitar su lectura mediante el escaneado electrónico a través de los teléfonos celulares u otros dispositivos.

Existe una versión electrónica de consulta libre para los profesionales que permite acceder a las actualizaciones a medida que se van produciendo (link: https://farmacia.garrahan.gov.ar/Vademecum/Busqueda/).

Los integrantes del CDMyF constituimos un grupo de trabajo que establece como valor especifico el representar la opinión calificada de los médicos clínicos y especialistas como así también de los farmacéuticos y miembros de la Dirección. La evaluación de la bibliografía y las distintas estructuras que califican los niveles de evidencia en forma interdisciplinaria, así como los 4 criterios: eficacia, seguridad, costo y beneficio de la sociedad constituyen el basamento de nuestras recomendaciones a las autoridades y toma de decisiones en relación a la inclusión de nuevos medicamentos, caducidad o indicaciones particulares de las diferentes drogas.

En situaciones donde la evidencia es escasa, como ocurre habitualmente en pediatría, ante la introducción de nuevas drogas o el tratamiento de enfermedades poco frecuentes, el seguimiento de los pacientes complementa el conocimiento para evaluar la seguridad y la efectividad de los tratamientos.

Agradecemos el esfuerzo de todos los que colaboraron con esta nueva edición impresa. Agradecemos también la confianza brindada por los usuarios del Formulario Farmacoterapéutico.

Comité de Drogas, Medicamentos y Farmacovigilancia- Hospital de Pediatría Garrahan