Recursos
Procedimientos para investigación. Normativa Hospital Garrahan
Formulario presentación protocolo investigación
Protocolos de Investigación:
Guía de procedimientos para la administración subsidios investigacion
Guía de procedimientos para la administración de fondos asociados a Protocolos de Investigación
Formulario para actividades de Investigacion en Bioterio
Consentimiento Muestras Biologicas
Consentimiento Informado en Investigación
Circuito Financiero-Jurídico de los protocolos de investigación
Circuito aprobación protocolos
La actividad de investigación en el hospital se desarrolla en forma integrada con la tarea asistencial y docente. Todos los proyectos de investigación deben tener como responsable principal un referente del hospital, aún en aquellos estudios que sean multicentricos o colaborativos con otras instituciones.
Información adicional
- Toda investigación desarrollada en el Hospital Nacional de Pediatría “Prof. Dr. Juan P. Garrahan” deberá contar, para ingresar al circuito evaluatorio, con un profesional responsable perteneciente al Hospital.
- En el caso de investigadores que deseen desarrollar un protocolo y no pertenezcan a la Institución (investigador extra-hospitalario) deberán ponerse en contacto con un profesional afín a la temática del proyecto, que avale su estructura y desarrollo, y que permita: 1) tener un referente institucional responsable; 2) fortalecer el mecanismo que asegure el interés institucional de su desarrollo.
- El investigador extra-hospitalario deberá contar con el aval de un organismo que acredite su proyecto (Universidad, Institución de Salud, ONG, Fundación, etc.). Dicho organismo deberá presentar por escrito a la Dirección Asociada de Docencia e Investigación (DADI) la solicitud para el desarrollo de la investigación, donde se establezca el motivo de la misma y se adjunte el protocolo de investigación junto a nombre y función del investigador extra-hospitalario, su currículum vitae y el nombre del profesional responsable dentro de la institución.
- Si la DADI considera pertinente la solicitud, elevará la documentación a la Coordinación de Investigación a fin de que se inicie el circuito evaluatorio para las investigaciones que se desarrollan en el Hospital, de acuerdo a las guías operacionales establecidas, con actuación del Comité Revisor de Investigación y el Comité de Ética Hospitalario.
- La evaluación de dichos protocolos a desarrollarse en la Institución seguirá los mismos lineamientos operativos vigentes y los investigadores extrahospitalarios deberán cumplir con el registro y la firma de clausula de confidencialidad de los datos.
Requisitos de ingreso para becarios de investigación
- Formulario de Registro
- Declaración de confidencialidad
- CV firmado en todas sus hojas en carácter de declaración jurada. Con foto.
- Fotocopia de Título certificado en original por Escribano Público ó por Universidad
- Fotocopia de DNI
- Fotocopia de Matrícula (si corresponde)
- Seguro de ART / Accidentes Personales / Seguro de Responsabilidad Civil (según corresponda)
- Nota del IP o responsable informando su incorporación al Proyecto, Periodo de duración, Ente Financiador y Monto de la Beca. Debe incluir el aval del Jefe/s de Servicio/s donde se desarrollará la actividad.
- Carta de aprobación del proyecto al cual se incorporará el becario.
Importante:
La incorporación de un becario u otro profesional extrahospitalario a un Protocolo de investigación está condicionado a la aprobación del mismo, mediante el circuito institucional y de acuerdo a las normativas del Hospital.
Investigadores NO pertenecientes al Hospital (Incluye Becarios de Investigación)
- Toda investigación desarrollada en el Hospital Nacional de Pediatría “Prof. Dr. Juan P. Garrahan” deberá contar, para ingresar al circuito evaluatorio, con un profesional responsable perteneciente al Hospital.
- En el caso de investigadores que deseen desarrollar un protocolo y no pertenezcan a la Institución (investigador extra-hospitalario) deberán ponerse en contacto con un profesional afín a la temática del proyecto, que avale su estructura y desarrollo, y que permita: 1) tener un referente institucional responsable; 2) fortalecer el mecanismo que asegure el interés institucional de su desarrollo.
- El investigador extra-hospitalario deberá contar con el aval de un organismo que acredite su proyecto (Universidad, Institución de Salud, ONG, Fundación, etc.). Dicho organismo deberá presentar por escrito a la Dirección Asociada de Docencia e Investigación (DADI) la solicitud para el desarrollo de la investigación, donde se establezca el motivo de la misma y se adjunte el protocolo de investigación junto a nombre y función del investigador extra-hospitalario, su currículum vitae y el nombre del profesional responsable dentro de la institución.
- Si la DADI considera pertinente la solicitud, elevará la documentación a la Coordinación de Investigación a fin de que se inicie el circuito evaluatorio para las investigaciones que se desarrollan en el Hospital, de acuerdo a las guías operacionales establecidas, con actuación del Comité Revisor de Investigación y el Comité de Ética Hospitalario.
- La evaluación de dichos protocolos a desarrollarse en la Institución seguirá los mismos lineamientos operativos vigentes y los investigadores extrahospitalarios deberán cumplir con el registro y la firma de clausula de confidencialidad de los datos.
Investigador principal (IP). Definiciones y alcances
Definiciones
Investigador principal (IP)
Profesional de planta del hospital responsable de la presentación y ejecución del protocolo, así como de responder por el mismo frente a la institución y los organismos reguladores externos.
Puede haber más de un IP en caso de proyectos colaborativos entre diferentes servicios o áreas del hospital .
En todos los casos el Jefe de cada sector donde el IP desarrolla su actividad hospitalaria, deberá corroborar con su firma el acuerdo del desarrollo del protocolo en el servicio y la disponibilidad del IP para la tarea que requiera el protocolo (esta firma será condición de ingreso del protocolo al circuito de evaluación).
Co/investigadores o colaboradores
Profesionales del hospital o externos que contribuyen a la ejecución del protocolo bajo la responsabilidad del IP.
En el caso de personal externo (otros investigadores o becarios de investigación) deben cumplir con el circuito de aprobación institucional y la firma de la clausula de confidencialidad de los datos.
Todos los colaboradores deben firmar el protocolo antes de su aprobación institucional.
En el caso que el protocolo genere prestaciones o actividades en sectores específicos del hospital que no participan del proyecto, se deberá contar con la autorización explícita de tales jefes de servicio.
Carrera Hospitalaria
En el marco de la carrera hospitalaria se consideran la siguiente asignación de créditos según categoría
La Coordinación de investigación podrá certificar a pedido del interesado su condición de investigador y/o colaborador para protocolos aprobados (no incluye aprobaciones expeditas)
La investigacion que se realiza en el Hospital se encuadra en normativas propias del nuestro Hospital, regulaciones vigentes en la Republica Argentina y marcos de referencia internacionales.
Normativa Hospitalaria:
Normativa vigente en República Argentina:
Guia para investigaciones en seres humanos - MSAL Resol 1480.2011.
Normativa vigente internacional:
En este espacio encontrará accesos e información de organismos, agencias, fundaciones, etc. que regularmente ofrecen subsidios o ayuda económica para el desarrollo de investigaciones.
Links
Buenos Aires, Gobierno de la Ciudad.
Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva.
Comisión Nacional Salud Investiga.
Organización Panamericada de la Salud.
IECS: Instituto de efectividad clínica y sanitaria.
Información de Recursos y Subsidios
R es un entorno y lenguaje de programación enfocado al análisis estadístico. En relación a otros software estadísticos, no tiene costo para su instalación y posteriores actualizaciones ya que es de licencia libre.
Es uno de los lenguajes de programación más utilizados en investigación científica, minería de datos, investigación biomédica y bioinformática.
R proporciona un amplio abanico de herramientas estadísticas (modelos lineales y no lineales, tests estadísticos, análisis de series temporales, algoritmos de clasificación y agrupamiento, etc.) y gráficas.
Desde la Coordinación de Investigación se dictan cursos para aprender las funcionalidades básicas para realizar estadística descriptiva.
Descarga de documentos
Script test variables continuas
Script estadistica descriptiva